Movalis: bruksanvisning

Movalis er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel som har en smertestillende og antipyretisk effekt.

Utgivelsesskjema

Tabletter med gul, lysegul farge av en rund form, med en konveks side, som påtrykket av firmaets logo er påført, og en skråkant. Lys ruhet er akseptabelt. Cell kontur emballasje, papp pakke.

struktur

Aktiv komponent:

Meloxicam, 7,5 gr

Hjelpestoffer:

Magnesiumstearat, natriumcitratdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, blodpovidon, povidon, kolloidalt silisiumdioxid, laktosemonohydrat.

farmakodynamikk

Movalis er i NSAID-gruppen. Dens aktive ingrediens er et derivat av enolisk syre, som har antipyretisk, antiinflammatorisk og smertestillende effekt på alle standardmodeller av betennelse. Meloksikam har evne til å hemme syntese av prostaglandiner på stedet for betennelse, og mer enn i nyrene eller på mageslimens mukøse membran. Disse forskjellene skyldes det faktum at dette stoffet er en selektiv hemmere av enzymet COX-2. Sammenlignet med COX-1-hemmere, som fremkaller utviklingen av et stort antall bivirkninger, forårsaker det et minimalt antall reaksjoner og gir en mer utpreget terapeutisk effekt.

I doseringen på 7,5 og 15 mg medikament påvirker ikke aggregeringen av blodplater negativt.

farmakokinetikk

Meloksikam absorberes godt fra fordøyelseskanalen. Den absolutte biotilgjengeligheten er 90%. Maksimal plasmakonsentrasjon etter en enkelt dose av legemidlet er nådd etter 5-6 timer. Samtidig tar stoffet med uorganiske antacida eller matvarer, endres absorpsjonen ikke. Stabile farmakokinetiske indikatorer oppnås om 3-5 dager (ved en dose på 7,5 og 15 mg).

Meloksikam er 99% bundet til plasmaproteiner (hovedsakelig albumin). Stoffet kan trenge inn i synovialvæsken og nå en konsentrasjon på 50%. Etter gjentatt intern administrasjon er gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) 16 liter, variasjonskoeffisienten er 11-32%.

Legemidlet metaboliseres nesten helt i leveren, og danner 4 farmakologisk inaktive derivater. 60% av den totale dosen er 5'-karboksymeloksikam (hovedmetabolitten), dannet under oksidasjonsprosessen av mellompetabolitten, 5'-hydroksymetylmeloksikam. I dannelsen av disse metabolittene spilles hovedrollen av isoenzymene CYP2C9 og CYP3A4. De resterende 2 metabolitter som henholdsvis utgjør 16 og 4 prosent av dosen av legemidlet, dannes under påvirkning av peroksidase, som er preget av en endring i aktivitet.

Legemidlet i samme mengde utskilles av nyrene og gjennom tarmene, i form av metabolitter. Uendret stoff er funnet i spor i urinen, og i mengden 5% i avføringen. Den gjennomsnittlige halveringstiden til Meloxicam er 13-25 timer. Etter en enkelt dose medikament, er plasma clearance 7-12 ml per minutt.

Mild nyre- og leverfunksjon har ingen signifikant effekt på stoffets farmakokinetikk. Med moderat alvorlig nyresvikt øker graden av eliminering av meloksikam. Ved terminal nyresvikt er stoffet svært dårlig bundet til plasmaproteiner, noe som fører til en økning i konsentrasjonen av fri substans.

Indikasjoner for bruk

Movalis brukes som et middel for symptomatisk terapi under følgende forhold:

  • revmatoid artritt;
  • degenerative-dystrofiske sykdommer i leddene, karakterisert ved alvorlig smerte;
  • ankyloserende spondylitt (ankyloserende spondylitt);
  • slitasjegikt.

Kontra

  • Overfølsomhet eller individuell intoleranse overfor de enkelte komponentene i legemidlet;
  • Tilnærming til å utvikle allergiske reaksjoner;
  • Aspirintriad (intoleranse mot NSAID, bronkial astma, polypøs rhinosinusitt);
  • Barn under 12 år (unntatt ungdoms reumatoid artritt);
  • Avansert alder;
  • Graviditet og amming;
  • Hepatisk og nyresvikt (alvorlige former for patologi);
  • Tar antikoagulantia
  • Ulcerativ kolitt i akutt stadium, Crohns sykdom;
  • Gastrisk og 12-p intestinal sår (akutt stadium);
  • Behandling av postoperativ smerte under riving av kranspulsårene;
  • Ukontrollert alvorlig hjertesvikt.

Metode for bruk

Ved symptomatisk behandling av slitasjegikt er den daglige dosen av legemidlet 7,5-15 mg (foreskrevet av behandlende lege).

Pasienter som lider av revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt er vist å ta medikamenter i en dose på 15 mg / dag. Ved å nå en terapeutisk effekt kan den reduseres til 7,5 mg.

Med økt risiko for bivirkninger, starter stoffet med en dose på 7,5 mg / dag. Pasienter med alvorlig nyresvikt som gjennomgår hemodialyseprosedyrer, må ikke ta mer enn 7,5 mg daglig av medisinske grunner.

Minste anbefalte dose for ungdom som har fylt 12 år er 0,25 mg / dag. Legemidlet bør tas en gang om dagen, med måltider, drikke mye væske.

Den totale daglige dosen av Movalis bør ikke overstige 15 mg.

Drug interaksjoner

Når det brukes sammen med salicylater og andre inhibitorer av prostaglandinsyntese, øker risikoen for gastrointestinal mucosauttrykk og utvikling av gastrointestinal blødning betydelig.

Når det tas samtidig med litiumpreparater, øker konsentrasjonen av sistnevnte i blodplasmaet ved å redusere nyreutskillelsen.

Movalis reduserer den tubulære sekresjonen av metotrexat, og øker dens hematologiske toksisitet, men uten å endre farmakokinetikken til legemidlet.

Reduserer effektiviteten av intrauterin prevensjonsmidler.

Samtidig bruk med diuretika kan føre til dehydrering og utvikling av akutt nyresvikt, og derfor er det nødvendig med en foreløpig studie av tilstanden til nyrene og støtte i prosessen med tilstrekkelig hydrering.

Movalis reduserer aktiviteten til antihypertensive stoffer, på grunn av inhibering av prostaglandiner med vasodilaterende egenskaper.

Ved felles bruk av NSAIDs med angiotensin-2-antagonister, er det en reduksjon i glomerulær filtrering, som ved nedsatt nyrefunksjon kan forårsake utvikling av nyresvikt.

Legemidlet er i stand til å interagere med hypoglykemiske stoffer.

Bivirkninger

På mage-tarmkanalens side: magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, flatulens, esophagitt, kløe, kolitt, gastritt, sårdannelse i magesårets slimhinne, skjult eller åpenbar gastrointestinal blødning.

På huden: hyperemi, kløe, utslett, urticaria, lysfølsomhet. Quincke ødem, anafylaksi (i svært sjeldne tilfeller).

På den delen av hemopoietisk system: anemi, trombocytopeni, leukopeni (sjeldne).

På den delen av luftveiene: akutte angrep av bronkial astma.

Fra siden av sentralnervesystemet: Svimmelhet, hodepine, døsighet, tinnitus, økt nervøsitet, humørsvingninger.

På den delen av synets organer: konjunktivitt, nedsatt synsvinkel.

Siden kardiovaskulærsystemet: hetetokter, endringer i blodtrykk, økt hjertefrekvens.

overdose

Med ukontrollert inntak av stoffet forverret av alvorlighetsgraden av bivirkninger. Den spesifikke motgiften eksisterer ikke i dag. I tilfelle av overdose, er magisk skylling foreskrevet og symptomatisk behandling utført.

Spesielle instruksjoner

Når du bruker NSAIDs hos pasienter med sykdommer i fordøyelseskanalen, bør de regelmessig overvåke tilstanden hos en lege. I tilfelle av gastrointestinal blødning, bør legemidlet straks avbrytes. Det er også nødvendig å stoppe behandlingen med Movalis med en signifikant økning i transaminaseaktivitet eller andre indikasjoner på leverfunksjon.

Forskning på effekten av stoffet på evnen til å kontrollere bilen eller å utføre arbeid som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet av reaksjoner, er ikke utført. Pasienter med nedsatt syn eller sykdommer i sentralnervesystemet mens du bruker Movalis, anbefales å avstå fra denne aktiviteten.

Ferieforhold

Legemidlet tilhører reseptbelagte legemidler.

Lagringsforhold

Oppbevares tørt, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn, ved en temperatur på ikke over 30 C. Lagringstiden er 3 år. Ved utløpet av denne perioden for bruk er stoffet forbudt.

Movealis pris

Den gjennomsnittlige kostnaden for Movalis tabletter i apotek i Moskva er:

  • tabletter 15 mg 10 stk. - 500-600 rubler.
  • tabletter 15 mg 20 stk. - 800-900 rubler.
  • 7,5 mg tabletter 20 stk. - 650-700 rubler.

produsenten

Boehringer Ingelheim International, Tyskland

Movalis injeksjoner: bruksanvisning

struktur

1 ampul inneholder:

Aktiv ingrediens: meloksikam 15,0 mg.

Hjelpestoffer: meglumin, glycofurol, poloksamer 188 (pluronic F68), natriumklorid, glycin (Е640), natriumhydroksyd (Е524), vann til injeksjonsvæsker.

beskrivelse

Transparent, gul med grønn fargetone-fargeløsning, som inneholder nesten ingen partikler, i farveløse 2 ml ampuller.

Farmakologisk aktivitet

MOVALIS er et ikke-steroide antiinflammatorisk middel (NSAID) fra oksykam-gruppen, det har en anti-inflammatorisk, smertestillende og antipyretisk effekt. Anti-inflammatorisk effekt av meloksikam er etablert på alle standardmodeller av betennelse. Virkningsmekanismen for meloksikam er dets evne til å hemme syntese av prostaglandiner - kjente inflammatoriske mediatorer.

farmakokinetikk

Meloksicam absorberes fullstendig etter intramuskulær administrering. Relativ biotilgjengelighet sammenlignet med biotilgjengelighet ved oral administrering er nesten 100%, derfor er dosjustering ikke nødvendig ved bytte fra injeksjon til orale former. Etter intramuskulær injeksjon av 15 mg av legemidlet oppnås maksimal plasmakonsentrasjon på ca. 1,6-1,8 μg / ml innen 1-1,6 timer. Etter intramuskulær administrering har dose linearitet blitt påvist i en terapeutisk

Meloksikam metaboliseres nesten helt i leveren for å danne 4 farmakologisk inaktive derivater. Hovedmetabolitten av 5'-karboksymeloksikam (60% av dosen) dannes ved oksidasjon av mellompetabolitten 5'-hydroksymetylmeloksikam, som også utskilles, men i mindre grad (9% av dosen). In vitro studier har vist at i denne metabolske transformasjonen spiller en viktig rolle av SUR 2S9, spiller CYP ZA4 isoenzym en ytterligere rolle. Peroksidaseaktivitet i pasientens kropp vil sannsynligvis gi utseendet til to andre metabolitter, henholdsvis 16% og 4% av den injiserte dosen.

Meloksikam er hovedsakelig avledet i form av metabolitter med avføring og urin. I uendret form med avføring utskilles mindre enn 5% av den daglige dosen, i urinen blir stoffet bare funnet i uendret form i spormengder. Den gjennomsnittlige halveringstiden for meloksikam varierer fra 13 til 25 timer etter inntak, intramuskulær og intravenøs administrering.

Total plasmaklaring er ca. 7-12 ml / min etter en enkelt dose i munnen, intravenøst ​​eller rektalt.

Pasienter med nedsatt lever / nedsatt nyrefunksjon Leverinsuffisiens og moderat nyreinsuffisiens påvirker ikke signifikant farmakokinetikken til meloksikam. Hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet var det en reduksjon i plasmaproteinbindingen. Ved terminal nyrefunksjon kan en økning i distribusjonsvolumet føre til høyere konsentrasjoner av fri meloksikam. Derfor bør den daglige dosen ikke overstige 7,5 mg i disse pasientene.

Farmakokinetiske parametere for eldre, mannlige pasienter lignet farmakokinetiske parametere for unge mannlige pasienter. Eldre kvinnelige pasienter hadde høyere AUC-verdi og lengre halveringstid sammenlignet med yngre pasienter av begge kjønn.

Hos eldre pasienter er gjennomsnittlig plasmaklaring under steady state farmakokinetikken litt lavere enn hos yngre pasienter.

Indikasjoner for bruk

Legemidlet MOVALIS i doseringsformløsningen for intramuskulær injeksjon er indisert for den første behandlingsperioden og kortvarig symptomatisk behandling.

- smerte syndrom i slitasjegikt (artros, degenerative leddskader)

Denne doseringsformen er foreskrevet dersom oral og rektal administreringsformer ikke kan brukes.

Kontra

- Kjent overfølsomhet overfor meloksikam eller en hvilken som helst bestanddel av legemidlet.

- Det er mulighet for kryssfølsomhet overfor acetylsalisylsyre og andre NSAIDs.

- Pasienter som tidligere hadde symptomer på astma, nesepolypper, angioødem eller urticaria etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs.

- Kontraindisert for behandling av intraoperativ smerte under koronararterie bypassoperasjon (CABG).

- Akutt eller nylig gastrointestinalt sår / perforering (to eller flere bekreftede episoder).

- Ikke-spesifikk inflammatorisk tarmsykdom i den akutte fasen (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt).

- Alvorlig leversvikt.

- Alvorlig nyresvikt (hvis hemodialyse ikke utføres).

- Åpen gastrointestinal blødning, nylig cerebral vaskulær blødning, eller andre identifiserte somatiske lidelser assosiert med blødning.

- Alvorlig ukontrollert hjertesvikt.

- Barn og tenåringer under 18 år.

- Graviditet eller amming.

- Pasienter med nedsatt hemostase eller antikoagulantia: intramuskulære hematomer kan danne seg.

Graviditet og amming

MOVALIS er kontraindisert under graviditet.

Undertrykkelse av prostaglandinsyntese kan ha en uønsket effekt på graviditet og fosterutvikling. Data fra epidemiologiske studier indikerer økt risiko for spontan abort, hjertesvikt og gastrochyse i fosteret etter bruk av prostaglandinsyntesehemmere i de tidlige stadier av graviditet. Den absolutte risikoen for å utvikle kardiovaskulære misdannelser økte fra mindre enn 1% til 1,5%. Denne risikoen øker med økt dose og varighet av behandlingen.

I tredje trimester av graviditet kan bruk av noen hemmere av prostaglandinsyntese føre til følgende fosterutviklingsforstyrrelser:

- for tidlig lukking av ductus arteriosus og lunghypertensjon på grunn av toksiske effekter på kardiopulmonalt system;

-nyresvikt, med videre utvikling av nyresvikt med oligohydroamnioser.

Moren under arbeid kan øke blødningens varighet, og antiaggregasjonseffekten kan utvikle seg selv ved lav dosering, kontraktiliteten i livmoren kan reduseres, og som følge derav kan arbeidets varighet øke.

Til tross for mangel på data om erfaring med bruk av MOVALIS, er det kjent at NSAID penetrerer i morsmelk. Derfor er disse legemidlene kontraindisert under amming.

Bruk av meloksikam, samt andre legemidler som blokkerer cyklooksygensasyntese av prostaglandiner, kan påvirke fruktbarheten, derfor er dette stoffet ikke anbefalt for kvinner som planlegger å bli gravid. Meloksikam kan forårsake forsinket eggløsning.

Når nedsettelse av evnen til å bli gravide hos kvinner eller gjennomføre en undersøkelse om infertilitet, er det nødvendig å ordne spørsmålet om avskaffelse av meloksikam.

Dosering og administrasjon

Den anbefalte dosen av MOVALIS injeksjonsvæske, oppløsning er 7,5 mg eller 15 mg 1 gang daglig, avhengig av intensiteten av smerten og alvorlighetsgraden av den inflammatoriske prosessen. Hos pasienter med økt risiko for bivirkninger og med alvorlig nyreinsuffisiens som er i hemodialyse, bør dosen ikke overstige 7,5 mg per dag.

Maksimal anbefalt daglig dose MOVALIS er 15 mg.

Behandlingen er vanligvis begrenset til en enkelt injeksjon, i unntakstilfeller kan behandlingsvarigheten ved bruk av denne doseringsformen nå 2-3 dager. Siden sannsynligheten for at bivirkninger øker med økende dose og varighet av behandlingen, anbefales det å foreskrive den laveste effektive daglige dosen i løpet av kortest tid.

Kombinasjonsterapi med ulike doseringsformer:

Den totale daglige dosen av MOVALIS i form av tabletter, suppositorier og injeksjonsvæske, oppløsning, bør ikke overstige 15 mg.

MOVALIS injeksjonsløsning skal injiseres sakte dypt intramuskulært inn i ryggens øvre ytterkvadrant med overholdelse av reglene for asepsis. Ved gjentatt administrering anbefales det å bytte injeksjoner til venstre og høyre. Før injeksjon må du være sikker at spissen av nålen ikke er i blodkaret. I tilfelle alvorlig smerte under injeksjonen, bør administrasjonen stoppes umiddelbart.

MOVALIS injeksjonsløsning kan ikke administreres intravenøst.

På grunn av mulig inkompatibilitet av MOVALIS, bør injeksjonsløsningen ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.

Siden dosering for barn og ungdom ikke er installert, kan injeksjonsvæsken kun brukes til voksne.

Bivirkninger

Kliniske studier og epidemiologiske data tyder på at bruk av enkelte NSAIDs (spesielt i høye doser og med langvarig behandling) kan være forbundet med en liten økt risiko for arteriell trombose (for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag).

Det ble rapportert om utvikling av ødem, hypertensjon, hjertesvikt forbundet med å ta NSAIDs. De hyppigste bivirkningene er lidelser i mage-tarmkanalen. Komplikasjoner av magesårssykdommer kan utvikles: Perforering eller gastrointestinal blødning, noen ganger dødelig, spesielt hos eldre. Kvalme, oppkast, diaré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, magesmerter, melena, oppkast med blod, ulcerativ stomatitt er rapportert. eksacerbasjoner av ulcerøs kolitt og Crohns sykdom, mindre ofte gastritt.

Bivirkninger av hyppig forekomst i henhold til følgende skala: veldig ofte "(>

T / 10), ofte "(> 1/100 til 1/1 LLC til 1/10 000 til 1 g enkeltdose eller> 3 g total daglig dose).

- Antikoagulanter for oral administrering, antiplatelet midler, heparin for systemisk bruk, trombolytiske midler og selektive serotoninreceptorhemmere: En økt blødningsrisiko. Samtidig bruk av NSAID og peroral antikoagulantia eller heparin til eldre pasienter anbefales ikke. Hvis det er umulig å unngå samtidig bruk av disse legemidlene, er det nødvendig med nøye overvåkning av effekten av antikoagulantia. Det kreves nøye overvåkning av INR (internasjonalt normalisert holdning).

-Litium: NSAIDer øker konsentrasjonen av litium i blodplasmaet ved å redusere renal utskillelse av litium. Konsentrasjonen av litium i plasma kan nå giftige verdier. Den kombinerte bruken av litium og NSAID er ikke anbefalt.

Hvis nødvendig, bør en slik kombinasjonsterapi kontrollere konsentrasjonen av litium i plasma ved begynnelsen av behandlingen, ved valg av dose og kansellering av meloksikam.

- Metotreksat: NSAID kan redusere tubulær sekresjon av metotrexat og dermed øke plasmakonsentrasjonen av metotrexat. I dette henseende anbefales ikke pasienter som får høye doser metotrexat (mer enn 15 mg per uke) samtidig bruk av NSAID. Risikoen for interaksjon med samtidig bruk av metotreksat og NSAID er også mulig hos pasienter som får lave doser metotrexat, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Om nødvendig bør kombinasjonsterapi overvåke blodtelling og nyrefunksjon. Det må tas forsiktighet dersom NSAID og metotrexat brukes samtidig i 3 dager, fordi Plasma metotrexatkonsentrasjoner kan overskrides, og som følge derav kan toksiske effekter oppstå. Samtidig: bruk av meloksikam påvirket ikke farmakokinetikken til metotreksat i en dose på 15 mg per uke, men det bør tas hensyn til at hematologisk | toksisitet av metotreksat økes mens du tar NSAIDs.

- Prevensjon: effektiviteten av intrauterin prevensjonsutstyr er også redusert ved bruk av nSAIDs, men denne informasjonen trenger ytterligere bekreftelse.

-Diuretika: bruk av NSAID øker risikoen for akutt nyresvikt hos pasienter med dehydrering. Tilstrekkelig hydrering må opprettholdes hos pasienter som tar MOVALIS og diuretika. Før behandling påbegynnes, er nyrefunksjonstesting nødvendig.

- Antihypertensiva midler (for eksempel betablokkere, ACE-hemmere, vasodilatorer, diuretika): NSAID reduserer effekten av antihypertensive stoffer på grunn av inhibering av prostaglandiner med vasodilaterende egenskaper.

- Kombinert bruk av NSAID og angiotensin II-reseptorantagonister (samt ACE-hemmere) forsterker effekten av å redusere glomerulær filtrering. Hos enkelte pasienter med nedsatt nyrefunksjon (for eksempel dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan kombinert bruk av en ACE-hemmere eller en antagonist av angiotensin II og cyklooksygenasehemmere føre til en ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert muligheten for å utvikle akutt nyresvikt som regel reversibel. Denne kombinasjonen skal foreskrives med forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter. Tilstrekkelig pasienthydrering og kontroll av nyrefunksjon etter starten av samtidig behandling og periodisk under behandling anbefales.

- Kolestyramin, bindende meloksikam i mage-tarmkanalen, fører til raskere eliminering.

- NSAIDs, ved å virke på nyrene prostaglandiner, kan forbedre nefrotoksisiteten av cyklosporin, takrolimus. Ved kombinasjonsterapi bør nyrefunksjon overvåkes.

Meloksikam elimineres fra kroppen hovedsakelig ved levermetabolisme, ca. 2/3 av mengden av stoffet som metaboliseres i leveren, blir ødelagt av enzymer i cytokrom P450-systemet (den viktigste metabolske banen er cytokrom 2і, ytterligere - ved cytokrom Z4), ca. 1/3 metaboliseres av andre mekanismer, for eksempel, ved peroksidering. Når det brukes sammen med meloksikammedikamenter som har en kjent evne til å hemme CYP 2C9 og / eller CYP ZA4, eller metaboliseres med deltakelse av disse enzymer, bør det tas hensyn til muligheten for farmakokinetisk interaksjon.

Ved samtidig bruk av meloksikam og antacida, er cimetidin, signifikante farmakokinetiske interaksjoner av digoksin, identifisert.

Muligheten for interaksjon med orale antidiabetika kan ikke utelukkes.

Programfunksjoner

Innflytelse på evnen til å styre bilen og mekanismer

Studier av effekten av stoffet på evnen til å kjøre og mekanismer er utført. Pasienter bør imidlertid advares om at bivirkninger som synsforstyrrelser, inkludert uklart syn, svimmelhet, døsighet, svimmelhet og andre avvik fra sentralnervesystemet, kan oppstå.

Det anbefales å være forsiktig når du kjører eller arbeider med maskiner. Pasienter med symptomene ovenfor bør unngå å utføre potensielt farlige aktiviteter, for eksempel å kjøre bil eller maskiner.

Sikkerhets forholdsregler

Samtidig administrering av meloksikam med andre NSAIDs, inkludert selektive cyclooksygenase-2 hemmere, bør unngås.

Meloxicam er ikke egnet for behandling av pasienter som trenger å lindre akutt smerte.

I mangel av forbedring etter noen dager, bør behandlingen vurderes.

Som ved bruk av andre NSAIDs, bør det tas spesielle forsiktighetsregler ved behandling av pasienter som har eller har gastrointestinale sykdommer, samt pasienter som tar antikoagulantia. Pasienter med gastrointestinale symptomer bør overvåkes kontinuerlig. Hvis ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen eller gastrointestinal blødning oppstår, bør MOVALIS kanselleres.

Som med andre NSAIDs kan gastrointestinal blødning, sår eller perforeringer som er potensielt livstruende for en pasient, oppstå under behandling når som helst med eller uten varselsymptomer, uavhengig av pasientens historie med alvorlige gastrointestinale sykdommer. Ovennevnte komplikasjoner er vanligvis alvorligere hos eldre pasienter.

Disse pasientene bør begynne behandling med lav dose meloksikam (ikke mer enn 7,5 mg per dag). For eldre pasienter, så vel som hos pasienter som får lave doser acetylsalisylsyre eller andre legemidler som kan øke risikoen for forstyrrelser i mage-tarmkanalen, bør muligheten for å foreskrive kombinasjonsbehandling (for eksempel misoprostol eller protonpumpehemmere) vurderes.

Pasienter med gastrointestinal toksisitet, spesielt hos eldre, bør rapportere utviklingen av uvanlige abdominale symptomer, spesielt i de tidlige stadiene av behandlingen.

Kliniske studier og epidemiologiske data indikerer at bruk av enkelte NSAIDs (spesielt i store doser og med langvarig behandling) fører til en liten økning i risikoen for arteriell trombose (for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag eller til og med død). Pasienter med kardiovaskulære sykdommer eller med faktorer som predisponerer for utvikling av hjerte-og karsykdommer, har høyere risiko.

Pasienter med ukontrollert arteriell hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, koronar hjertesykdom, perifer arteriesykdom og / eller cerebrovaskulære sykdommer kan bare foreskrives meloksikam etter vurdering av fordel / risikoforholdet. Samme analyse bør utføres før starten av langvarig behandling av pasienter med risikofaktorer for utvikling av kardiovaskulære sykdommer (for eksempel arteriell hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes, røyking).

Pasienter skal normaliseres om tegn og symptomer på hudreaksjoner og nøye observert. Den høyeste risikoen for å utvikle Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse i de første ukene av behandlingen.

Hvis tegn eller symptomer på Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse oppstår (for eksempel progressiv hudutslett, ofte med blærer eller skade på slimhinnene), bør du slutte å ta meloxicam umiddelbart.

Hvis disse komplikasjonene utvikler seg, vises et utslett i form av røde runde flekker i begynnelsen av kroppen, ofte i midten med en blister. Andre symptomer: sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer, konjunktivitt (røde hovne øyne). Svært ofte er et livstruende hudutslett ledsaget av influensa symptomer. Utsløpet kan utvikle seg, ofte oppnå en sammenflytende karakter, ledsaget av epidermis-løsrivelse.

De beste resultatene i behandlingen av Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse ble oppnådd ved tidlig diagnose og umiddelbar opphør av bruk av det mistenkte legemidlet. Tidlig kansellering av et mistenkt stoff er forbundet med en bedre prognose. Hvis en pasient utvikler Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse mens du tar meloksikam, bør ikke bruk av meloxicam gjenopptas.

NSAIDer hemmer syntesen av prostaglandiner i nyrene, som er involvert i å opprettholde nyrefusjon. Bruk av NSAIDs hos pasienter med nedsatt nyreblodstrøm eller redusert volum sirkulerende blod kan føre til dekompensering av nyresvikt. Etter kansellering av NSAID, gjenopprettes nyrene vanligvis til opprinnelig nivå. Eldre pasienter har størst risiko for å utvikle denne reaksjonen; pasienter med dehydrering, kongestiv hjertesvikt, levercirrhose, nefrotisk syndrom eller klinisk manifestert nyresykdom; pasienter som tar diuretika samtidig, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, samt pasienter som har gjennomgått en alvorlig operasjon som fører til hypovolemi. Hos slike pasienter bør diurese og nyrefunksjon overvåkes nøye ved starten av behandlingen.

I sjeldne tilfeller kan NSAIDs forårsake interstitial nefrit, glomerulonefrit, medullær nyrekreft eller nefrotisk syndrom.

Hos pasienter med nyresykdom i sluttrinnet på hemodialyse bør dosen av MOVALIS ikke overstige 7,5 mg. Dosereduksjon er ikke nødvendig for pasienter med minimal eller moderat nedsatt nyrefunksjon (det vil si hvis kreatininclearance er over 30 ml / min).

Ved bruk av stoffet MOVALIS (samt de fleste andre NSAIDs) ble det rapportert om en episodisk økning i nivået av transaminaser eller andre indikatorer for leverfunksjon i blodserum. I de fleste tilfeller var denne økningen liten og forbigående. Hvis de identifiserte endringene er signifikante eller ikke reduseres over tid, bør MOVALIS avbryte og overvåke de identifiserte laboratorieendringene.

Forsvarte eller utmattede pasienter kan være mindre tilbøyelige til å tolerere bivirkninger, slik at disse pasientene må overvåkes nøye. Som i tilfelle vær forsiktig.

Bruk av NSAID kan føre til forsinkelse av natrium, kalium og vann for å påvirke diuretikkens natriuretiske effekt. Som et resultat kan tegn hos hjertesvikt eller hypertensjon bli forverret hos predisponerte pasienter. Klinisk overvåkning anbefales for disse pasientene.

Meloxicam, som andre NSAIDs, kan maskere symptomene på en smittsom sykdom.

For spesielle forholdsregler når du interagerer med andre legemidler, se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler".

Spesielle studier vedrørende effekten av stoffet på evnen til å kjøre bil og mekanismer har ikke blitt utført. Pasienter med synshemming, pasienter som oppdager døsighet eller andre lidelser i sentralnervesystemet, bør avstå fra denne aktiviteten.

Utgivelsesskjema

På 1,5 ml i en ampulle fra fargeløst hydrolytisk glass i en klasse 1 med en ring med hvit farge over og 2 ringer med grønn og gul farge i toppen av en ampulle.

På 3 ampuller i pallen fra plast, pallen i en pappeske med applikasjonsinstruksjonen.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur på ikke over 30 ° C på et mørkt sted.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Hva er formålet med Movalis injeksjoner?

Movalis brukes i injeksjoner for rask smertelindring. Ofte er dette verktøyet foreskrevet for sykdommer i muskuloskeletalsystemet, som vedrører skade på ledd og ryggrad.

Movalis - hva slags stoff?

Movalis tilhører gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs), den er tilgjengelig i forskjellige doseringsformer (tabletter, suppositorier, suspensjon, ampuller med en løsning). Movalis injeksjoner for intramuskulær injeksjon - en populær avtale for ortopedister og nevrologer på grunn av den omfattende listen over indikasjoner. Kostnaden er 700 rubler.

Blant de ekstra komponentene i løsningen er vanninjeksjon, natriumklorid, glycin, meglumin. Legemidlet tilhører de moderne NSAIDene, har en uttalt smertestillende og antiinflammatorisk effekt. Som et derivat av enolisk syre gir det også antipyretisk (antipyretisk) effekt. Meloxicam virker på alle områder av betennelse i kroppen, som hemmer syntesen av smertemidlere (prostaglandiner).

En stor fordel med stoffet er en svak opphopning av det aktive stoffet i mage-tarmkanalen i slimhinnen, så det har mindre irriterende effekt. Den aktive ingrediensen har nesten ingen effekt på nyrene. I motsetning til andre NSAID, øker Movalis knapt blødningstiden, da den har liten effekt på prosessen med liming av blodplater.

Indikasjoner for injeksjoner

De viktigste indikasjonene på Movalis injeksjoner er sykdommer i muskuloskeletalsystemet av inflammatorisk opprinnelse. Blant patologiene i ryggraden, er injeksjoner foreskrevet for osteokondrose i livmoderhalsen, lumbale ryggraden, for osteokondrose og skoliose i thorax segmentet. Andre indikasjoner fra siden av ryggraden:

  • spondylitt;
  • spondiloartroz;
  • isjias;
  • isjias, lumbago;
  • fremspring og brokk

I tillegg er Movalis injeksjoner foreskrevet som et middel for symptomatisk terapi og for å lindre eksacerbasjon av revmatoid artritt, psoriasisartritt og smittsomme lesjoner i leddet. Legemidlet bidrar til å redusere smerte, stivhet i degenerativ felles sykdom - artrose, spesielt med coxarthrosis og gonarthrosis. Movalis behandling vil eliminere smerten av gikt og giktartitt forårsaket av det. Hos ungdom er medisiner indikert for ungdomsgikt.

Meloksikam etter administrering absorberes raskt, tilgjengeligheten er 100%. Maksimal konsentrasjon i blodet nås på en time. Legemidlet trenger godt inn i synovialvæsken, som skyldes den kraftige effekten på leddene. Det aktive stoffet behandles i leveren, utskilles i avføring og urin.

kontraindikasjoner av stoffet

Til tross for den milde, sparsomme effekten på kroppen, er det mange kontraindikasjoner for stoffet. Ofte er det intoleranse mot NSAIDs, og hos noen forekommer det i alvorlig grad. Samtidig utvikler bronkial astma, urtikaria, nasal polypose. Slike reaksjoner er en streng kontraindikasjon for bruk av noen NSAIDs.

Movalis kan ikke bli stukket under et sår eller erosjon i mage-tarmkanalen, så vel som gastrit i det akutte stadiet.

Crohns sykdom, ulcerøs kolitt i tyktarmen tjener også som forbud mot bruk av medisinering. Legemidlet har liten effekt på nyrene, men i alvorlig stadium av nyresvikt kan det ikke settes. Andre kontraindikasjoner:

  • dekompensert hjertesvikt;
  • aktiv inflammatorisk leversykdom;
  • blødning fra mage-tarmkanalen, nylig hjerneblødning;
  • alvorlige sykdommer i blodkoagulasjonssystemet;

Movalis behandles med stor forsiktighet i nærvær av kroniske patologier i fordøyelseskanalen uten forverring, med moderat nyre- og hjertesvikt, med diabetes mellitus hos eldre pasienter.

Hvordan søke medisinen?

Hvor mange og i hvilken rekkefølge å sette injeksjoner, bestemmer bare den behandlende legen. Spesialisten velger doseringen avhengig av alvorlighetsgraden av patologien. Med en moderat grad av smerte, betennes betennelse av? ampuller (7,5 mg), med en utpreget grad av sykdommen - 1 ampul (15 mg).

Ved revmatoid artritt er det vanligvis foreskrevet ved 15 mg / dag.

I en hvilken som helst patologi i muskuloskeletalsystemet er det mulig å tildele en høyere dose (15 mg) med den etterfølgende reduksjonen. Hos mennesker med stor risiko for bivirkninger begynner behandlingen i motsetning med en minimumsdose. Ved nyreinsuffisiens overstiger dosen ikke 7,5 mg / dag. Separate behandlingsanbefalinger er:

  • en dag kan ikke sette mer enn 15 mg;
  • injeksjoner administreres en gang daglig dypt inn i muskelen;

Kurset er 3-7 dager, det skal være så kort som mulig. Videre er det mulig å forlenge løpet av oral Movalis tabletter. Parallell bruk av B-vitaminer (Milgamma, Combibipen) gir en forbedret anti-inflammatorisk og smertestillende effekt.

Hva mer trenger du å vite?

Ifølge studier skjer bivirkninger sjeldnere enn ved innføring av Ibuprofen, Diklofenac og flere andre analoger. Hyppigheten av de mest ubehagelige komplikasjonene (sår, tarmperforering) er svært lav. Ikke desto mindre har en rekke pasienter ubehagelige opplevelser fra mage-tarmkanalen:

  • kvalme;
  • magesmerter;
  • magesmerter;
  • dyspepsi;
  • oppblåsthet;

I sjeldne tilfeller er det endringer i blodsammensetningen - en reduksjon i antall leukocytter, erytrocytter og blodplater. Med lang tid kan det oppstå svimmelhet, hodepine, humørsvingninger, tinnitus, synsforstyrrelser. Hos personer med hjertesykdom, arytmier, hjertebank, haste av blod til hodet ble det registrert trykkprang. I strid med leverfunksjonen kan det øke AST, ALT i blodet, i sjeldne tilfeller - utviklingen av narkotika hepatitt.

Analoger og interaksjoner med andre legemidler

En rekke lignende stoffer med samme aktive substans er billigere i ampuller, de kan erstattes av Movalis ved å foreskrive en lege. Det er også rusmidler fra gruppen av NSAIDs i injeksjoner med en sparsom effekt på kroppen, som også vil tjene som motstykker.

movalis

Movalis: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinsk navn: Movalis

ATX-kode: M01AC06

Aktiv ingrediens: meloksikam (meloksikam)

Produsent: Instituto De Angeli S.r.L (Italia), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spania), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Tyskland)

Oppdater beskrivelse og bilde: 04/30/2018

Priser på apotek: fra 447 rubler.

Movalis er et stoff med antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske effekter, brukt ved symptomatisk behandling av revmatoid artritt og slitasjegikt.

Frigi form og sammensetning

Movalis er tilgjengelig i følgende doseringsformer:

  • Tabletter: fra lysegul til gul farge, på den ene side - konkav risiko og kode på den andre (konveks med skråkant) - produsentens logo, overflatehardhet er tillatt (i blisterpakninger på 10 stk., 1 eller 2 blister i en pappeske );
  • Suspensjon ved oral administrering: Viskøs, gulaktig med grønn fargetone (i mørke glassflasker på 100 ml, 1 flaske i kartongpakke komplett med doseringsskeil);
  • Løsning for intramuskulær injeksjon: gjennomsiktig, gul med grønn fargetone (i fargeløse glassampuller med 1,5 ml, 3 eller 5 ampuller i blister eller paller, 1 eller 2 pakker eller en pall i et papppakke);
  • Rektale suppositorier: gulgrønn, glatt, nederst - en hul (i blisterpakninger 6 pakker, 1 eller 2 pakninger i kartongboks).

Sammensetningen av 1 tablett inneholder:

  • Aktiv ingrediens: meloksikam - 7,5 eller 15 mg;
  • Hjeltekomponenter (7,5 mg / 15 mg): magnesiumstearat - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, laktosemonohydrat - 23,5 / 20 mg, natriumcitratdihydrat - 15/30 mg, krospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 102 / 87,3 mg, kolloidalt silisiumdioksyd - 3,5 / 3 mg.

Sammensetningen av 5 ml suspensjon for oral administrering inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: meloksikam - 7,5 mg;
  • Hjelpekomponenter: bringebærsmaksjon - 10 mg, natriumbenzoat - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, sitronsyremonohydrat - 6 mg, natriumsakkarinat - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg natriumdihydrogenfosfatdihydrat - 100 mg, xylitol - 750 mg, 85% glyserol - 750 mg, kolloidalt silisiumdioksyd - 50 mg, renset vann - 2463,5 mg.

Sammensetningen av 1 ml løsning for intramuskulære injeksjoner inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: meloksikam - 10 mg;
  • Hjeltekomponenter: glycin - 7,5 mg, meglumin - 9.375 mg, natriumklorid - 4,5 mg, natriumhydroksyd - 0,288 mg, poloksamer 188 - 75 mg, glycofurfural - 150 mg, vann til injeksjonsvæsker - 1279.482 mg.

Strukturen av 1 suppositorie rektal inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: meloksikam - 7,5 eller 15 mg;
  • Hjelpekomponenter: suppopocir BP (suppositoriummasse), glycerylhydroksystearatpolyetylenglykol (glycerylhydroksysteratmakrogol).

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Movalis er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel som tilhører kategorien derivater av enolisk syre. Alle standardmodeller av betennelse bekrefter den utprøvde anti-inflammatoriske effekten av meloksikam. Virkemekanismen er å hemme produksjonen av prostaglandiner, kjent som inflammatoriske mediatorer.

Meloksikam in vivo hemmer syntesen av prostaglandiner i fokus i betennelse i større grad enn i nyrene eller mageslimhinnen. Dette skyldes større selektivitet av inhibering av cyklooksygenase-2 (COX-2) sammenlignet med cyklooksygenase-1 (COX-1). Eksperter mener at den terapeutiske effekten av NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer) er assosiert med inhibering av COX-2, mens inhibering av COX-1, som er en av de stadig eksisterende isoenzymene, kan bidra til utvikling av bivirkninger fra nyrer og mage. Selektiviteten til den aktive komponenten av Movalis med hensyn til COX-2 bekreftes ved å bruke forskjellige testsystemer, både in vivo og in vitro.

Muligheten for meloksikam til selektivt å hemme COX-2 er bevist når den brukes som et testsystem for humant helblod in vitro. Under eksperimentet ble det funnet at stoffet (i doser på 7,5 og 15 mg) mer aktivt hemmer COX-2, noe som gir en mer signifikant hemmende effekt på produksjonen av prostaglandin E2, som stimuleres av lipopolysakkarid (reaksjonen går under kontroll av COX-2) enn på syntesen av tromboxan involvert i prosessen med blodkoagulasjon (reaksjonsfremgangsmåte under kontroll av COX-1). Alvorlighetsgraden av disse effektene bestemmes av dosen. Resultatene av ex vivo-studier viser at meloksikam (ved doser på 7,5 og 15 mg) ikke påvirker blødningstid og blodplateaggregering.

I kliniske studier var bivirkninger fra mage-tarmkanalen generelt mindre vanlige med Movalis i doser på 7,5 og 15 mg enn med andre NSAIDer tatt for sammenligning. Denne forskjellen i forekomsten av bivirkninger fra mage-tarmkanalen i praksis manifesteres av en sjeldnere forekomst av symptomer som magesmerter, kvalme, oppkast, dyspepsi. Hyppigheten av blødning, sår og perforeringer i det øvre GI-området, som antas å være assosiert med bruk av meloksikam, er lavt og bestemmes av dosen Movalis.

farmakokinetikk

Meloksikam absorberes godt fra mage-tarmkanalen, som påvist ved sin høye, absolutte biotilgjengelighet etter oral administrering (opptil 90%). Etter en enkelt dose av legemidlet oppnås maksimal konsentrasjon av et stoff i plasma innen 5-6 timer. Graden av absorpsjon endres ikke med kombinasjonen av Movalis med matinntak eller uorganiske antacida. Når du tar stoffet oralt i doser på 7,5 og 15 mg av innholdet i blodet, er det proporsjonalt med dosen. Stabile farmakokinetiske parametre for meloksikam er etablert innen 3-5 dager etter starten av behandlingen. Maksimal og basal konsentrasjon av stoffet etter at den er tatt 1 gang daglig, har et relativt lite utvalg av forskjeller, som er med en dose på 7,5 mg 0,4-1 μg / ml, med en dose på 15 mg - 0,8-2 μg / ml (angitt henholdsvis de minste og maksimale konsentrasjoner i perioden med stabile verdier av farmakokinetiske parametere). Noen ganger er det verdier som faller utenfor de angitte områdene.

Etter intramuskulær administrering absorberes meloksikam helt. Relativ biotilgjengelighet sammenlignet med oral biotilgjengelighet når 100%. I dette henseende er det ikke nødvendig med dosejustering når man bytter fra en løsning for intramuskulær administrasjon til orale doseringsformer av Movalis. Etter intramuskulær administrering av 15 mg av legemidlet, oppnås maksimal konsentrasjon av legemidlet i plasma innen ca. 60-96 minutter og er 1,6-1,8 μg / ml.

Meloksikam er preget av en høy grad av binding til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin (ca. 99%). Det bestemmes i synovialvæske, hvis innhold er omtrent 50% av innholdet av stoffet i plasma. Etter gjentatt inntak av Movalis i doseområdet 7,5-15 mg, er fordelingsvolumet ca. 16 liter (variasjonskoeffisient varierer fra 11 til 32%).

Meloksikam metaboliseres nesten helt i leveren, og danner 4 derivater som har praktisk talt ingen farmakologisk aktivitet. Hovedmetabolitten er 5'-karboksymeloksikam (60% av dosen tatt), som dannes ved oksydasjon av mellompetabolitten 5'-hydroksymetylmeloksikam. Sistnevnte er også eliminert fra kroppen, men i en mindre mengde (9% av dosen tatt). In vitro-studier bekrefter at CYP2C9 isoenzymet spiller en viktig rolle i denne metabolske prosessen. CYP3A4 isozymet er også involvert i det. Dannelsen av to andre metabolitter (hvorav henholdsvis 16% og 4% av den mottatte dosen) oppstår med deltagelse av peroksidase, hvis aktivitet varierer formodentlig avhengig av organismens individuelle egenskaper.

Meloksikam utskilles i like grad med urin og avføring, hovedsakelig i form av metabolitter. Uendret gjennom tarmene utskilles mindre enn 5% av den daglige dosen. I urinen oppdages bare sporingskonsentrasjoner av meloksikam uendret. I gjennomsnitt er halveringstiden 13 часов25 timer.

Plasma clearance er fra 7 til 12 ml / min etter en enkelt dose Movalis.

Leverdysfunksjoner, samt mildt alvorlig nyreinsuffisiens, har praktisk talt ingen effekt på meloksikam farmakokinetikk. Graden av utskillelse av legemidlet fra kroppen er signifikant høyere hos pasienter med moderat alvorlig nyresvikt. Hos pasienter med terminal nyrefunksjon binder meloksikam verre mot plasmaproteiner. I dette tilfellet kan en økning i distribusjonsvolumet føre til høyere konsentrasjoner av fri meloksikam. Derfor anbefales det ikke at pasienter i denne kategorien foreskriver Movalis i en daglig dose på mer enn 7,5 mg.

Hos eldre pasienter forblir de farmakokinetiske parametrene til meloksikam nesten det samme som hos unge pasienter. I slike pasienter er den gjennomsnittlige plasmaklaring i perioden med stabile likevektsfarmakokinetiske parametre litt lavere enn hos unge pasienter. Observasjoner viser at eldre kvinner har et høyere område under konsentrasjonstidskurven (AUC) og en økt halveringstid sammenlignet med yngre pasienter, både mannlige og kvinnelige.

Indikasjoner for bruk

I følge instruksjonene er Movalis foreskrevet for symptomatisk behandling av følgende sykdommer:

  • Revmatoid artritt;
  • Slidgikt, inkludert degenerative sykdommer i leddene, artrose;
  • Ankyloserende spondylitt.

Kontra

  • Kombinasjonen av bronkial astma (helt eller delvis), tilbakevendende polypose av paranasale bihuler og nese med intoleranse mot acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (nå eller i historien);
  • Peptisk sår og / eller perforering av mage og tolvfingertarm (med forverring eller nylig overført);
  • Aktiv gastrointestinal blødning; Nylige cerebrovaskulære blødninger eller bekreftede sykdommer i blodkoaguleringssystemet;
  • Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (under eksacerbasjon);
  • Progressiv nyresykdom, alvorlig nyresvikt (med bekreftet hyperkalemi, kreatininclearance mindre enn 30 ml per minutt, i tilfeller hvor hemodialyse ikke utføres);
  • Leverinsuffisiens i alvorlig form;
  • Ukontrollert alvorlig hjertesvikt;
  • Postoperativ smerte forbundet med koronararterie bypass kirurgi;
  • Sjeldne arvelige intoleranser av galaktose (i utnevnelsen av legemidlet i form av tabletter (sammensetningen av den maksimale daglige dosen av Movalis 7,5 / 15 mg inkluderer henholdsvis 47/20 mg laktose));
  • Sjeldne arvelige fruktoseintoleranser (når du forskriver stoffet i form av en suspensjon for oral administrering (sammensetningen av maksimal daglig dose av legemidlet inkluderer 2450 mg sorbitol));
  • Alder opp til 18 år (med utnevnelse av stoffet i form av injeksjonsløsning); opptil 12 år (med utnevnelse av stoffet i form av tabletter, orale suspensjoner, suppositorier, med unntak av bruk av Movalis ved behandling av juvenil reumatoid artritt);
  • Graviditet og amming
  • Overfølsomhet overfor stoffene i legemidlet, samt til acetylsalisylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (det er mulighet for kryss-overfølsomhet).

Relativ (Movalis skal brukes med forsiktighet i følgende sykdommer / tilstander):

  • Perifer arteriesykdom;
  • Kongestiv hjertesvikt;
  • Sykdommer i mage-tarmkanalen i historien (med Helicobacter pylori-infeksjon);
  • Iskemisk hjertesykdom;
  • Cerebrovaskulære sykdommer;
  • Nyresvikt (med kreatininclearance fra 30 til 60 ml per minutt);
  • Diabetes mellitus;
  • Hyperlipidemi og / eller dyslipidemi;
  • Hyppig drikking og røyking;
  • Langtidsbehandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler;
  • Samtidig avtale med metotrexat i en dose på 15 mg per uke;
  • Kombinert bruk med selektive serotonin gjenopptakshemmere, antiplateletmidler, antikoagulanter, orale glukokortikosteroider;
  • Alderdom

Instruksjoner for bruk Movalis: metode og dosering

Movalis anbefales å brukes kort i den minste effektive dosen, siden det reduserer sannsynligheten for bivirkninger.

Tabletter og suspensjon for oral administrasjon.

Movalis tas fortrinnsvis muntlig før måltider.

Som regel er følgende doseringsregime foreskrevet (daglig dose):

  • Slidgikt - 7,5 mg (muligens økning av dosen med 2 ganger);
  • Reumatoid artritt, ankyloserende spondylitt - 15 mg (muligens redusert dose med 2 ganger).

Med økt risiko for bivirkninger, anbefales det å starte behandlingen med en dose på 7,5 mg per dag.

Frekvens i bruk - 1 gang per dag.

Barn opp til 12 år i behandling av juvenil revmatoid artritt er foreskrevet Movalis i form av en suspensjon for oral administrering. Dosen beregnes ut fra kroppsvekt - 0,125 mg / kg (maksimalt 7,5 mg per dag). Det anbefales å bruke følgende doseringsregime (mengde aktiv substans / volum suspensjon):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Fra 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Maksimal dose Movalis hos barn 12-18 år med juvenil revmatoid artritt er 0,25 mg / kg, men ikke mer enn 15 mg per dag.

Løsning for intramuskulær injeksjon

Movalis injeksjoner intramuskulært er vanligvis bare foreskrevet i løpet av de første 2-3 dagene av behandlingen, hvoretter de bytter til bruk av enterale former av legemidlet.

Den anbefalte daglige dosen er 7,5 mg eller 15 mg (maksimum), hyppigheten av bruk er 1 gang daglig. Dosen bestemmes av alvorlighetsgraden av den inflammatoriske prosessen og intensiteten av smerte.

Injiseringsløsningen må administreres dypt intramuskulært (intravenøs administrering er kontraindisert). Movalis skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.

Rektale suppositorier

Movalis anbefales å brukes i en daglig dose på 7,5 mg, ifølge indikasjoner kan det økes til 15 mg.

Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som er på hemodialyse, er Movalis i en hvilken som helst doseringsform foreskrevet i en dose på ikke mer enn 7,5 mg per dag. Korrigering av doseringsregimet med moderat eller mindre funksjonsnedsettelse av nyrene (med kreatininclearance på 30 ml per minutt) er ikke nødvendig.

Ved samtidig bruk av ulike doseringsformer av legemidlet, bør den totale daglige dosen av Movalis ikke overstige 15 mg per dag.

Bivirkninger

  • Åndedrettssystem: sjelden bronkial astma (hos pasienter med allergier mot acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler);
  • Fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, dyspepsi, diaré, oppkast, kvalme; sjeldent - gastrointestinal blødning (forekommende tydelig eller skjult), oppblåsthet, gastritt, forstoppelse, kløe, stomatitt; sjelden - esofagitt, gastroduodenale sår, kolitt; svært sjelden - perforering av mage-tarmkanalen;
  • Nervesystemet: ofte - hodepine; sjeldent - døsighet, svimmelhet;
  • Kardiovaskulær system: sjeldent - en økning i blodtrykk, en følelse av "tidevann" av blod til ansiktet; sjelden - hjerteslag;
  • Urinsystemet: sjeldent - endringer i nyres funksjonelle parametere (en økning i serumnivået av urea og / eller kreatinin), urinveier, inkludert akutt urinretensjon; svært sjelden akutt nyresvikt;
  • Hematopoietisk system: sjeldent - anemi; sjelden - trombocytopeni, leukopeni, endringer i antall blodceller, inkludert endringer i leukocytformel;
  • Immunsystemet: sjeldent - overfølsomhetsreaksjoner av umiddelbar type; med ukjent frekvens - anafylaktoide og / eller anafylaktiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk;
  • Mind: sjelden - foranderlig humør; med ukjent frekvens - forvirring, desorientering;
  • Sense organer: sjeldent - vertigo; sjelden, konjunktivitt, tinnitus, synshemming, inkludert uskarpt syn;
  • Subkutant vev og hud: sjeldent - angioødem, kløe, hudutslett; sjelden - urticaria, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse; svært sjelden - bullous dermatitt, erytem multiforme; med ukjent frekvens - lysfølsomhet;
  • Bilvei og lever: sjeldent - forbigående endringer i indikasjoner på leverfunksjon (spesielt økt bilirubin eller transaminaseaktivitet); svært sjelden - hepatitt;
  • Generelle lidelser og reaksjoner på injeksjonsstedet: ofte - hevelse og smerte på injeksjonsstedet; Svært sjelden - hevelse.

Med felles bruk av Movalis med legemidler som undertrykker beinmargene (for eksempel med metotrexat), kan cytopeni utvikles.

Gastrointestinal blødning, perforering eller et sår forbundet med terapi kan være dødelig.

Som ved bruk av andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, under behandling med Movalis, er det en sannsynlighet for nefrotisk syndrom, glomerulonefrit, nyre medullær nekrose og interstitial nefrit.

overdose

Informasjon om overdose Movalis er for tiden begrenset. Formentlig vil det bli ledsaget av tegn som er karakteristisk for en overdose av andre NSAIDs. Symptomer som asystol, endringer i blodtrykk, epigastrisk smerte, kvalme, oppkast, gastrointestinal blødning, åndedrettsstanse, akutt nyresvikt, døsighet og nedsatt bevissthet kan føre til alvorlig forgiftning når en stor dose administreres.

Den spesifikke motgiften er fraværende. Ved overdosering anbefales det å evakuere innholdet i magen og utnevnelsen av generell vedlikeholdsbehandling. Innføringen av kolestyramin gjør det mulig å akselerere eliminering av meloksikam.

Spesielle instruksjoner

Når Movalis påføres huden, kan det oppstå signifikante forstyrrelser som Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og eksfoliativ dermatitt. Spesiell oppmerksomhet bør gis til pasienter med bivirkninger fra slimhinner og hud, samt overfølsomhetsreaksjoner på stoffet, spesielt hvis lignende reaksjoner ble observert under tidligere behandlinger. I de fleste tilfeller utvikles hudlidelser i løpet av de første 30 dagene av bruk av legemidlet. Noen ganger kan disse bivirkningene føre til at Movalis trekkes ut.

Under behandling kan blødninger, perforering og sår i mage-tarmkanalen forekomme hos pasienter med eller uten advarselsskilt eller informasjon om sykdommer i mage-tarmkanalen i historien. For eldre pasienter er virkningen av disse komplikasjonene mer alvorlige.

Pasienter med gastrointestinale sykdommer må gjennomgå regelmessig overvåking. Med utvikling av gastrointestinal blødning eller ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen, bør Movalis avbrytes.

Narkotikabehandling kan føre til økt risiko for kardiovaskulær trombose, anginaangrep, hjerteinfarkt (noen ganger dødelig). Risikoen for slike forstyrrelser øker med langtidsbehandling, så vel som hos pasienter med de ovennevnte sykdommene i historien og i tilfeller av følsomhet for forekomsten.

Behandling av Movalis hos pasienter med nedsatt blodvolum i blodet eller med nedsatt nyreblodstrøm kan føre til utvikling av dekompensering av latent nyresvikt, fordi stoffet hemmer syntesen av prostaglandiner involvert i å opprettholde nyrefusjonen i nyrene. Som regel, etter uttak av Movalis, forsvinner funksjonsnedsettelse av nyrene. Eldre pasienter har størst risiko for å utvikle disse reaksjonene; pasienter med kongestiv hjertesvikt, dehydrering, cirrose, akutt nedsatt nyrefunksjon eller nefrotisk syndrom; pasienter etter alvorlige kirurgiske inngrep som kan føre til forekomst av hypovolemi. Hos slike pasienter skal nyrefunksjonen og diurese i begynnelsen av behandlingen monitoreres nøye. Sannsynligheten for å utvikle seg i latent form av nyresvikt øker også ved samtidig bruk av angiotensin II-reseptorantagonister, diuretika, angiotensin-konverterende enzym-inhibitorer.

Med samtidig bruk av Movalis med diuretika, kan natrium, kalium og vannretensjon utvikles, og den natriuretiske effekten av vanndrivende legemidler kan også reduseres. På grunn av dette kan tegn på hjertesvikt eller hypertensjon øke i predisponerte pasienter (det er nødvendig å utføre adekvat hydrering og nøye overvåke tilstanden til disse pasientene).

Periodisk under behandling er det mulig å øke aktiviteten av transaminaser i serum eller andre funksjonelle parametere i leveren. Denne økningen var i de fleste tilfeller ubetydelig og forbigående. Hvis slike brudd er signifikante, eller hvis alvorlighetsgraden ikke reduseres med tiden, er det nødvendig å avbryte behandlingen og fortsette å overvåke de identifiserte laboratorieendringene.

Før utnevnelsen av Movalis, samt under den kombinerte behandlingen, er det nødvendig å gjennomføre en undersøkelse av nyres funksjonelle tilstand.

Utmattede eller svekkede pasienter må overvåkes nøye for tilstanden, da de kan bli verre tolerert av bivirkningene som forårsakes av terapien.

Det må tas i betraktning at Movalis kan maske symptomene på en stor smittsom sykdom.

Legemidlet kan påvirke fruktbarheten, så bruk av Movalis anbefales ikke for kvinner som har problemer med å bli gravid.

Når du utfører potensielt farlige typer arbeid som krever hurtige psykomotoriske reaksjoner og økt oppmerksomhet (inkludert kjøring), er det nødvendig å vurdere muligheten for å utvikle synsfare, svimmelhet, døsighet eller andre lidelser i sentralnervesystemet.

Bruk under graviditet og amming

Formål Movalisa under graviditet er kontraindisert. Siden NSAIDer trer inn i morsmelk, bør ikke legemidlet administreres til ammende mødre.

Meloksikam hemmer cyclooxygenase / prostaglandinsyntese og kan påvirke fruktbarheten. Kvinner som planlegger en graviditet, anbefales ikke å bruke den. Meloksikam kan hemme eggløsning. Derfor bør pasienter som har problemer med unnfangelse og undersøkes av denne grunn ikke ta stoffet.

Med unormal leverfunksjon

Hos pasienter med kompensert cirrhose er det ikke behov for dosejustering.

Drug interaksjoner

Med felles bruk av Movalis med noen stoffer, kan følgende effekter oppstå:

  • Selektive serotoninopptakshemmere: Risikoen for at gastrointestinal blødning øker;
  • Andre inhibitorer av prostaglandinsyntese, inkludert salicylater og glukokortikoider: Risikoen for gastrointestinal blødning og sårdannelse i mage-tarmkanalen øker (på grunn av synergismen av virkningen av legemidler, kombinasjonen av legemidler anbefales ikke);
  • Antihypertensive stoffer (diuretika, beta-blokkere, vasodilatatorer, angiotensin-omdannende enzym-hemmere): deres effektivitet er redusert;
  • Metotrexat: tubulær sekresjon reduseres og plasmakonsentrasjonen øker uten å endre farmakokinetikk og hematologisk toksisitet (samtidig bruk med doser på mer enn 15 mg metotrexat per uke anbefales ikke, du må konstant overvåke nyrefunksjon og antall blodceller);
  • Angiotensin II-reseptorantagonister: Økt reduksjon av glomerulær filtrering, noe som kan føre til utvikling av akutt nyresvikt, spesielt mot bakgrunn av funksjonell nedsatt nyrefunksjon (når en kombinasjon av disse legemidlene foreskrives, er det nødvendig å overvåke nyrefunksjonen).
  • Syklosporin: dets nefrotoksisitet er forbedret;
  • Litiumpreparater: Konsentrasjonen av litium i plasma øker (under utnevnelsen av Movalis, endringer i dosene av litiumpreparater eller hvis de avbrytes, er det nødvendig å overvåke konsentrasjonen av litium);
  • Diuretika: øker risikoen for akutt nyresvikt med dehydrering;
  • Kolestyramin: øker hastigheten på eliminering av meloksikam;
  • Intrauterin prevensjonsmidler: deres effektivitet er redusert.

Når du foreskriver en kombinasjonsbehandling, bør følgende forsiktighetsregler også tas i betraktning:

  • Andre ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer: kombinert bruk anbefales ikke;
  • Orale hypoglykemiske stoffer: det er nødvendig å vurdere muligheten for interaksjonsutvikling;
  • Diuretika: Tilstrekkelig hydrering bør utføres; en studie av nyrefunksjon bør utføres før behandlingsstart;
  • Legemidler med kjent evne til å hemme CYP2C9 og / eller CYP3A4: Muligheten for farmakokinetisk interaksjon må tas i betraktning.

analoger

Analalisene av Movalis er: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

  • Tabletter og suspensjon for oral administrering: 3 år ved temperaturer opptil 25 ° C;
  • Løsning for intramuskulær administrering: 5 år på et mørkt sted ved temperaturer opptil 30 ° C;
  • Rektale suppositorier: 3 år ved temperaturer opp til 30 ° C.

Retalisasjonsperioden for Movalis i form av suspensjon etter åpning av flasken er 30 dager.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Movalis Anmeldelser

Ifølge vurderinger fikk Movalis en ganske høy vurdering fra pasienter. Det er kjent at meloksikam raskt akkumuleres i kroppen, vises ganske sakte, og biotilgjengeligheten er høyere enn for de fleste analoger. En rekke doseringsformer gir deg mulighet til å velge de mest praktiske i henhold til individuelle preferanser og indikasjoner.

Høy klinisk effekt og minimal forekomst av bivirkninger sammenlignet med andre NSAIDs er bekreftet av mange vurderinger av pasienter og leger. Av denne grunn er Movalis brukt til å behandle mange patologiske forhold som følger med reumatiske sykdommer av en inflammatorisk og degenerativ natur, samt å eliminere smertesyndromet i feber og primær dysmenoré.

Ifølge pasienter kan Movalis-injeksjoner på grunn av den umiddelbare strømmen av stoffet inn i blodet raskt bli kvitt den smertefulle smerten. Gunstige vurderinger og Movalis tabletter, fordelene av dette er muligheten for langvarig bruk (fra 1 måned til 1,5 år).

Movalis pris på apotek

Den omtrentlige prisen på Movalis i form av tabletter med en dose på 7,5 mg er 556-680 rubler (20 stk i pakning) og en dose på 15 mg - 452-573 rubler (10 stk i pakning) eller 631 63959 rubler (i en pakke 20 stk inkludert). En intramuskulær injeksjon kan kjøpes i gjennomsnitt for 571 за690 rubler (3 ampuller er inkludert i pakken) eller 789 940 rubler (5 ampuller er inkludert i pakken). Kostnaden for suspensjon for oral administrering varierer fra 462 til 850 rubler. Rektale suppositorier er foreløpig ikke tilgjengelige.